A klinikai vizsgálatok révén a tüdőrákban szenvedő emberek már azelőtt hozzáférhetnek az új kezelési módszerekhez, hogy azok széles körben elérhetővé válnának. A részvétel azonban nem mindenki számára egyformán lehetséges.
A lakóhely, a szakosodott központba való utazás költségei, valamint a részvétel gyakorlati nehézségei mind akadályokat jelenthetnek. Ez különösen nehézséget jelenthet azok számára, akik ritka molekuláris altípusokkal rendelkeznek, mivel számukra a legközelebbi releváns klinikai vizsgálat esetleg egy másik országban zajlik.
A Lung Cancer Europe új szakpolitikai tájékoztatót tett közzé, amelyben olyan változtatásokat szorgalmaz, amelyek révén a klinikai vizsgálatok Európa-szerte hozzáférhetőbbé, sokszínűbbé és inkluzívabbá válnának.
A klinikai vizsgálatok közelebb hozása az emberekhez
A tájékoztató egyik legfontosabb ajánlása a decentralizált klinikai vizsgálatok szélesebb körű alkalmazása.
Ezek olyan megoldások révén – mint például a távorvoslás, az elektronikus beleegyezés, az otthoni megfigyelés, a vizsgálati gyógyszerek házhozszállítása, valamint a közösségi alapú vizsgálatok és képalkotó eljárások – a klinikai vizsgálat bizonyos elemeit közelebb hozhatják az emberek lakóhelyéhez. Bizonyos eljárásokat azonban továbbra is szakosodott központokban kell elvégezni.
Az utazási igény csökkentése megkönnyítheti a részvételt több ember számára, és hozzájárulhat ahhoz is, hogy az emberek országhatárokon átnyúló klinikai vizsgálatokban vehessenek részt.
Kiket vonnak be a klinikai vizsgálatokba?
A hozzáférés csak a probléma egy része.
Az idősebb felnőttek, az etnikai kisebbségek, a vidéki területeken élők, valamint a társadalmi-gazdasági szempontból hátrányos helyzetű közösségekből származó emberek alulreprezentáltak lehetnek a kutatásokban. A Lung Cancer Europe arra szólít fel, hogy a klinikai vizsgálatokban részt vevő populációk jobban tükrözzék a tüdőrákban szenvedő emberek sokszínűségét.
Hat ajánlás az uniós döntéshozók számára
Új tájékoztatónkban az alábbiakra szólítjuk fel az uniós döntéshozókat:
támogatja a betegközpontú, decentralizált klinikai vizsgálatok szélesebb körű elterjedését;
létrehozni egy külön keretrendszert a határokon átnyúló klinikai vizsgálatokban való részvétel és a távoli vizsgálatok lebonyolítása számára;
az utazási, szállás- és gondozói támogatások javítása;
szigorúbb sokszínűségi és befogadási követelmények bevezetése;
valós adatok felhasználásával azonosítani az alulellátott csoportokat és nyomon követni azok képviseletét; valamint
befektetni kell a digitális egészségügyi infrastruktúrába és a digitális írástudásba.
Ezek a változások enyhíthetik a kutatásban való részvétel néhány gyakorlati akadályát, és hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a klinikai vizsgálatokból származó eredmények jobban tükrözzék azokat a személyeket, akiknél a kezeléseket végül alkalmazni fogják.