A Lung Cancer Europe állásfoglalása az EU biotechnológiai törvényjavaslatáról
ÁLLÁSFOGLALÁS | 2026. OKTÓBER
Az EU biotechnológiai törvényének célja, hogy az európai egészségügyi biotechnológiát gyorsabbá és versenyképesebbé tegye a klinikai vizsgálatok felgyorsításával és az új kezelési módszerek támogatásával. A Lung Cancer Europe üdvözli ezt a célt.
Az új kezelések és vizsgálatok azonban csak akkor segítenek a tüdőrákban szenvedő embereken, ha azok minden tagállamban elérhetők számukra. A biomarkervizsgálatokhoz, a klinikai vizsgálatokhoz és a kezelésekhez való hozzáférés Európában továbbra is egyenetlen és egyenlőtlen.
Ez az állásfoglalás hat olyan változtatást fogalmaz meg, amelyeket az Európai Parlamenttől és a Tanácstól kérünk a végleges szöveg kidolgozása során. Az állásfoglalás az Európai Betegfórum ajánlásaira épül, és kiegészíti azokat a tüdőrákra vonatkozó sajátos szempontokkal.
Főbb pontok
Álláspontunk
A közvélemény támogatását kössék össze a kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel, a tényleges haszonnal és a hozzáférésre vonatkozó, végrehajtható kötelezettségvállalásokkal.
Töröljék el a kiegészítő oltalmi tanúsítványok 12 hónapos meghosszabbítására vonatkozó javaslatot, vagy szigorúan korlátozzák azt.
Gondoskodjunk arról, hogy a közös kutatások olyan biomarkervizsgálatokhoz vezessenek, amelyekhez az emberek ténylegesen hozzáférhetnek.
Biztosítsák a klinikai vizsgálatok minőségét, és tegyék könnyebbé a határokon átnyúló részvételt a vizsgálatokban.
A betegszervezeteknek finanszírozott, strukturált szerepet kell biztosítani a törvény végrehajtásának irányításában.
Biztosítani kell a klinikai vizsgálatok résztvevőinek adatvédelmi jogait, és össze kell hangolni a törvényt az egészségügyi technológiák értékelésével.
