Európa gyógyszerellátási válsága: mit jelentenek a legfrissebb adatok a tüdőrák szempontjából

Ezen a héten az EFPIA közzétette éves WAIT-jelentését. A jelentés azt vizsgálja, milyen gyorsan jutnak el az Európai Gyógyszerügynökség által jóváhagyott gyógyszerek az EU tagállamok lakosságához. A 2025-ös adatok – amelyek a 2021 és 2024 között jóváhagyott 168 gyógyszert fednek le – nem túl biztató képet festenek.

Ezeknek a gyógyszereknek közel a fele, azaz 49%, nem elérhető az európai lakosság számára. Ez az arány a 2019-es 46%-ról emelkedett. Az állami térítési listákon teljes mértékben elérhető gyógyszerek aránya a 2019-es 42%-ról 2025-re 28%-ra csökkent. További 17% csak korlátozott feltételek mellett érhető el, ami hat évvel ezelőtti 6%-os arányhoz képest növekedést jelent.

Az európai forgalomba hozatali engedély kiadásától a gyógyszer kontinensszerte történő elérhetőségéig eltelő idő mediánja 532 nap. Németországban a várakozási idő mediánja 56 nap. Romániában ez az érték 1 201 nap. Ez több mint három évnyi különbséget jelent ugyanazon gyógyszerek esetében, amelyeket ugyanaz a szabályozó hatóság hagyott jóvá, és amelyek ugyanazon a kontinensen élő emberek számára készültek.

Az onkológia területén a tendencia rossz irányba halad. A rákgyógyszerek forgalomba hozataláig eltelő átlagos idő évről évre nőtt. Az EFPIA elemzése azt is jelzi, hogy csökkenő tendenciát mutat azoknak az FDA által jóváhagyott gyógyszereknek a száma, amelyeket később az EMA is jóváhagyott, és ez a csökkenés 2025 októberétől különösen meredek.

Ezek rendszer szintű statisztikai adatok. De minden szám mögött egy ember áll, akinek a kezelési lehetőségeit nem az határozza meg, amit a tudomány lehetővé tett, hanem az, hogy éppen Európa melyik részén él.

Mit jelent ez a tüdőrák szempontjából?

A tüdőrák a rák okozta halálozás vezető oka Európában. Emellett az onkológia egyik leggyorsabban fejlődő területe is. Az új kezelési lehetőségek – különösen a molekulárisan meghatározott altípusok esetében – az elmúlt évtizedben jelentősen megváltoztatták egyes betegcsoportok kimenetelét. A fejlesztés alatt álló gyógyszerek folyamatosan olyan eredményeket hoznak, amelyek tíz évvel ezelőtt még elképzelhetetlenek lettek volna.

Ugyanakkor azok a kezelések, amelyek az országokban – ahol gyorsabb és jobb erőforrásokkal rendelkező térítési rendszerek működnek – elérhetők az emberek számára, éppen azok a kezelések, amelyek más országokban évek óta nem állnak rendelkezésre, vagy csak korlátozottan érhetők el. Az EFPIA adatai szerint Németországban a nyomon követett 168 gyógyszer közül 156 volt elérhető. Máltán 22. A rendelkezésre állás tekintetében a legjobban és a legrosszabbul teljesítő országok közötti különbség 88% volt.

Itt nem arról van szó, hogy mit tud nyújtani az orvostudomány. Hanem arról, hogy az egészségügyi rendszerek, a költségtérítési keretek és az ármegállapodások olyan módon vannak-e kialakítva, hogy a kezelések eljussanak azokhoz, akiknek szükségük van rájuk. Ahogy Debra Montague, a Lung Cancer Europe elnöke a 2025–2026-os éves jelentésében írta: „Egyre világosabbá válik, hogy ezek az előrelépések nem jutnak el mindenkihez egyformán.”

Mit mondanak nekünk a tüdőrákban szenvedő emberek

A jóváhagyott gyógyszerekhez való hozzáférés csak egy szempontja a teljes képnek. A Lung Cancer Europe saját kutatása – amely 34 európai országban több mint 2 000, tüdőrákban szenvedő ember megkérdezésén alapul – következetesen azt mutatja, hogy az érintettek előtt álló kihívások messze túlmutatnak azon, hogy egy gyógyszer költségét megtérítik-e vagy sem.

A 2024 novemberében közzétett 9. jelentésünkből kiderült, hogy a válaszadók 40%-a nem kapott elegendő tájékoztatást a diagnózisáról, kezeléséről és ellátásáról. Fele egyáltalán nem kapott tájékoztatást az alternatív kezelési lehetőségekről. Tízből közel kilencen az egészségügyi rendszeren kívül kerestek információt, és minden negyedik vagy nem találta meg a szükséges információt, vagy pontatlan, illetve nem bizonyított információkkal találkozott. A bonyolult információkat azonosították a kezelési döntésekben való érdemi részvétel legnagyobb akadályaként.

2026 márciusában közzétett 11. jelentésünk a mentális egészségre összpontosított. Az összes válaszadó átlagosan 89,3%-a tapasztalt jelentős érzelmi nehézségeket a diagnózis felállítása után. 31%-uk a kezelés során egyetlen pillanatban sem kapott mentális egészségügyi támogatást. A terhek egyenlőtlenül oszlanak meg. A kissejtes tüdőrákban szenvedők jelentették a legmagasabb szintű szorongást: 66,2%-uk számolt be a mentális egészségére gyakorolt negatív hatásokról. 74,3%-ukat az egészségügyi szolgáltatójuk soha nem irányította betegszervezethez. A biomarkervizsgálaton nem átesett emberek jelentették a legrosszabb mentális egészségi állapotot a felmérésben részt vevő összes csoport közül.

A mentális egészségi állapotra vonatkozó eredményeknek egyértelmű földrajzi dimenziója is van, amely szorosan összefügg az EFPIA adatai által leírt, a kezeléshez való hozzáférés terén tapasztalható földrajzi egyenlőtlenséggel. Az olasz, svájci és dán válaszadók magasabb mentális egészségi pontszámokat jelentettek. A szlovén, ukrán és görög válaszadók számoltak be a legnagyobb negatív pszichológiai hatásokról.

A tendencia következetes. Az, hogy az emberek Európában hol élnek, nem csupán azt határozza meg, hogy milyen gyógyszerek állnak rendelkezésükre, hanem azt is, hogy milyen minőségű információkat kapnak, milyen mértékben vonják be őket a saját ellátásukkal kapcsolatos döntéshozatalba, valamint azt, hogy milyen valószínűséggel kapnak támogatást pszichológiai jólétük fenntartásához a betegségük teljes időtartama alatt.

Mi kell változnia?

Az EFPIA-jelentés szerint ezeknek a késedelmeknek több tényező is oka van: a lassú szabályozási folyamatok, az bizonyítékokra vonatkozó követelmények közötti eltérések, a tagállamok elégtelen költségvetése, valamint a piacra dobás helyét és időpontját érintő üzleti döntések. Nincs egyetlen megoldás, amit csak meg kellene húzni. A tendenciák azonban olyan irányba mutatnak, amely sürgős figyelmet igényel a döntéshozóktól, az egészségügyi rendszerektől és minden olyan érdekelt féltől, akinek szerepe van abban, hogy a gyógyszerek hogyan jutnak el a betegekhez.

A Lung Cancer Europe felszólítja az európai döntéshozókat és egészségügyi szolgáltatókat, hogy a kezeléshez való méltányos hozzáférést ne csupán célkitűzésként, hanem prioritásként kezeljék. Ez magában foglalja a tagállamok közötti gyorsabb és következetesebb költségtérítési eljárásokat, az információs hiányosságok megszüntetésére irányuló elkötelezettséget – amely hiányosságok miatt túl sokan nem rendelkeznek a saját ellátásuk megértéséhez és érdekeik érvényesítéséhez szükséges ismeretekkel –, valamint a pszichológiai támogatás beépítését a tüdőrák-ellátási folyamat szerves részévé.

Maga a fejlesztési folyamat is nyomás alatt áll. A WAIT-jelentéssel egyidejűleg közzétett új adatok azt mutatják, hogy csökkenő tendenciát mutat azoknak a gyógyszereknek a száma, amelyeket az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyott, és amelyek később az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyását is megkapták; különösen meredek csökkenés figyelhető meg 2025 októbere óta. A tüdőrákban szenvedő betegek számára – akik esetében a molekulárisan meghatározott altípusok kezelésében elért számos előrelépés a globális fejlesztési folyamatból származik – az európai szabályozó hatóságok elé kerülő gyógyszerek számának csökkenése tovább súlyosbítaná az adatok által már így is leírt hozzáférési egyenlőtlenségeket.

A gyógyszerek már léteznek. A tudományos bizonyítékok egyre bővülnek. Most az a feladatunk, hogy biztosítsuk: ami egyesek számára lehetséges, az mindenki számára elérhetővé váljon.

*Források: EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2025 (megjelent 2026 májusában); a Lung Cancer Europe 9. jelentése (2024 november); a Lung Cancer Europe 11. jelentése (2026 március); a Lung Cancer Europe elnökének 2024–2025-ös éves jelentése.*