HARMONi-7: Megnyíltak az európai vizsgálati helyszínek az ivonescimab 3. fázisú klinikai vizsgálatához a magas PD-L1-szintű nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) esetében

A HARMONi-7 egy 3. fázisú klinikai vizsgálat, amely az ivonescimabot első vonalbeli kezelésként értékeli olyan felnőttek esetében, akiknél magas a PD-L1-expresszió a metasztatikus nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) daganataiban.

A vizsgálat az ivonescimabot – egy kísérleti stádiumban lévő bispecifikus antitestet – hasonlítja össze a pembrolizumabbal, amely jelenleg e betegcsoport számára az első vonalbeli immunterápia standard kezelése. A vizsgálat randomizált, kettős vak vizsgálat. Elsődleges végpontjai az általános túlélés és a progressziómentes túlélés.

A részvétel feltétele, hogy a betegek korábban ne kaptak szisztémás kezelést áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) ellen, a pikkelyes vagy nem pikkelyes NSCLC diagnózisuknak megerősítettnek kell lennie, és általános állapotuknak jónak kell lennie. A daganatokban nem lehetnek bizonyos célzható genetikai eltérések, ideértve az EGFR, ALK, ROS1 vagy BRAF V600E génben előfordulókat.

A vizsgálati helyszínek Európa-szerte toboroznak résztvevőket. Mióta korábban közzétettük a vizsgálat részleteit, további országok is csatlakoztak a programhoz. Jelenleg a következő európai országokban működnek toborzó helyszínek: Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Lengyelország, Portugália, Románia, Szerbia, Spanyolország és Törökország. A helyzet folyamatosan változik, ahogy új helyszínek nyílnak meg.

A toborzási helyszínekkel kapcsolatos legfrissebb információkért keresse fel a klinikai vizsgálat bejegyzését a ClinicalTrials.gov oldalon: NCT06767514.

Az Ivonescimab kísérleti stádiumban lévő gyógyszer, amelyet az európai szabályozó hatóságok még nem engedélyeztek. Ezt az információt kizárólag tájékoztatási célból közöljük, és nem minősül ajánlásnak. Az, hogy egy klinikai vizsgálat megfelelő-e egy adott személy számára, az adott személy és kezelőorvosi csapata döntése.