Az INTerpath-001 nevű, személyre szabott mRNS-alapú rákvakcina 3. fázisú klinikai vizsgálatának eredményei október 22-én, csütörtökön jelentek meg online, két nappal a madridi ESMO-kongresszuson tervezett bemutatásuk előtt. A műtétet követően immunterápiával együtt alkalmazott vakcina 42%-kal csökkentette a melanóma kiújulásának és a halálozás kockázatát. Ugyanez a módszer jelenleg a tüdőrák kezelésére irányuló 3. fázisú klinikai vizsgálatok tárgyát képezi.
A Lung Cancer Europe Madridban tartózkodik az ESMO 2026 konferencián, ahol ezen a hétvégén több tüdőrákos klinikai vizsgálat eredményeit is bemutatják.
Hogyan szivárgott ki az INTerpath-001 vizsgálat eredménye az ESMO 2026 előtt?
Az INTerpath-001-et október 24-én, szombaton kellett volna bemutatni, mint a legfontosabb, legfrissebb eredményeket bemutató előadást az ESMO elnöki szimpóziumon, a kongresszus legrangosabb ülésén.
A konferencia eredményeit előzetesen megosztják az újságírókkal, egy úgynevezett „embargo” keretében, amely azt jelenti, hogy a meghatározott dátum és időpont előtt nem szabad azokat közzétenni. Ez időt biztosít az újságíróknak az adatok áttekintésére és független vélemények beszerzésére, és azt is jelenti, hogy a teljes eredményeket egyszerre teszik közzé.
Csütörtökön brit idő szerint körülbelül 17:30-kor az adatok megjelentek egy onkológiai hírportálon, majd röviddel ezután eltávolították őket. Az ESMO megerősítette, hogy megsértették a közzétételi tilalmat, és mivel az adatok ekkor már nyilvánosságra kerültek, közzétette az összefoglalót, valamint feloldotta a teljes adatkészletre vonatkozó közzétételi tilalmat. Ezt követően a Moderna és az MSD (amelyet az Egyesült Államokban és Kanadában Merck néven ismernek) közzétette hivatalos eredményeit.
Az INTerpath-001 vizsgálat eredményei: 42%-kal alacsonyabb a melanóma kiújulásának kockázata
A klinikai vizsgálat során az intismeran autogene-t – más néven mRNA-4157 vagy V940 – tesztelték 1 137, magas kockázatú melanómában (IIB–IV. stádium) szenvedő betegen, akiknél a rákot műtéti úton teljesen eltávolították.
Minden résztvevő pembrolizumabot (Keytruda) kapott, egy olyan immunterápiás készítményt, amelyet már a melanóma műtétje után is alkalmaznak. Kétharmaduk intismerant is kapott, a többiek pedig placebót. Sem a résztvevők, sem orvosaik nem tudták, ki melyik kezelést kapta.
A kizárólagos pembrolizumab-kezeléshez képest az intismeran hozzáadása:
42%-kal csökkentette a melanóma kiújulásának kockázatát, illetve a halálozás kockázatát
38%-kal csökkentette a melanóma távoli testrészekbe való terjedésének kockázatát, illetve a halálozás kockázatát
A Moderna és az MSD ezt a személyre szabott mRNS-alapú rákkezelés első pozitív 3. fázisú eredményeként jellemzik.
Miért esett a Moderna részvényeinek árfolyama a kiszivárgás után?
A Moderna részvényárfolyama csaknem megnégyszereződött augusztus óta, amikor a vállalatok bejelentették, hogy a klinikai vizsgálat elérte céljait, anélkül hogy közzétették volna az adatokat. A csütörtöki információszivárgás után a részvények akár 25%-kal is estek, a kereskedést rövid időre felfüggesztették, és a részvények több mint 17%-os eséssel zárták a napot. Az MSD részvényei körülbelül 1,8%-os eséssel zárták a napot.
A befektetők olyan eredményeket vártak, amelyek közelebb állnak egy korábbi, kisebb léptékű 2b. fázisú klinikai vizsgálat eredményeihez, amelynek ötéves utánkövetése során a kiújulás vagy a halálozás kockázatának 49%-os csökkenését mutatták ki. A Bernstein elemzői a visszaesést azzal magyarázták, hogy a befektetők eladták részvényeiket, miután a hír nyilvánosságra került. A részvényárfolyam a befektetők várakozásait tükrözi; a vizsgálat résztvevői számára megfigyelt előny változatlan maradt.
Hogyan működnek a személyre szabott mRNS-alapú rák elleni vakcinák?
Az Intismeran-t azoknak az embereknek írják fel, akik már átestek rákos műtéten, annak érdekében, hogy csökkentsék a rák kiújulásának kockázatát.
A műtét után minden beteg daganatát genetikailag elemzik, hogy meghatározzák, mely mutációk vannak jelen a rákos sejtekben, és melyek hiányoznak az egészséges sejtekből. Ezután az adott beteg számára személyre szabott kezelést állítanak össze, amely akár 34 ilyen mutációt is lefed. A kezelés arra tanítja az immunrendszert, hogy felismerje az ezeket hordozó rákos sejteket, míg a pembrolizumab segít az immunsejteknek a támadásban.
Minden egyes kezeléshez szükség van a daganat szekvenálására és az egyedi gyártásra. A költségek és az előállítási idő kulcsfontosságú kérdések lesznek az egészségügyi rendszerek számára.
Személyre szabott rák elleni vakcina-kísérletek tüdőrák esetében
A Moderna és az MSD több klinikai vizsgálat keretében teszteli az intismerant a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésében:
INTerpath-002: 3. fázisú vizsgálat, amelyben 868, műtéttel teljesen eltávolított II–IIIB stádiumú nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteg vett részt; a vizsgálatban az intismeran és a pembrolizumab kombinációját hasonlították össze a műtétet és kemoterápiát követő kizárólagos pembrolizumab-kezeléssel
INTerpath-009: 3. fázisú vizsgálat, amelyben olyan, II–IIIB stádiumú nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek vettek részt, akik a műtét előtt pembrolizumabot és kemoterápiát kaptak, és akiknél a eltávolított szövetben még mindig voltak ráksejtek
INTerpath-014: 3. fázisú vizsgálat, amelyben 876, műtéttel eltávolított, magas kockázatú I. stádiumú nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteget vizsgáltak; az intismerant bőr alá adott injekció formájában, pembrolizumabbal kombinálva vagy anélkül, placebóval összehasonlítva
INTerpath-013: 2. fázis, előrehaladott pikkelyes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, első kezelésüket megkezdő betegek
Ezeknek a klinikai vizsgálatoknak a többsége korai stádiumú tüdőrákra vonatkozik, ahol a műtét biztosítja az egyes kezelések előállításához szükséges daganatos szövetet.
A melanóma és a tüdőrák biológiai jellemzőikben, valamint az immunterápiára adott reakciójukban is eltérnek egymástól. A tüdőrákos betegek esetében csak akkor lehet következtetéseket levonni, ha a tüdőrákos betegekre vonatkozó klinikai vizsgálatok saját eredményeiket közzéteszik. Független szakértők – köztük Alan Melcher professzor, a Rákkutató Intézet munkatársa – óva intettek attól, hogy egyetlen melanómás klinikai vizsgálat eredményeit más rákfajtákra is általánosítsák.
Mikor kaphatja meg a személyre szabott rák elleni vakcina az engedélyt?
Az INTerpath-001 vizsgálat teljes eredményeit október 24-én, szombaton mutatják be az ESMO konferencián. Az eredményeket még nem tették közzé szakértői bírálatnak alávetett folyóiratban.
Az eredmények egy előre tervezett közbenső elemzésből származnak. A vizsgálat továbbra is folyik, annak megállapítására, hogy a kezelés összességében hozzájárul-e a betegek élettartamának meghosszabbításához.
Jelenleg készül az amerikai hatósági bejelentés, és a Moderna 2027-re tervezi a termék amerikai piacra dobását. Európára vonatkozó ütemtervet még nem hoztak nyilvánosságra. Európában a jóváhagyási eljárás az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) keretében zajlana, amelyet az egyes országokban az árképzésre és a költségtérítésre vonatkozó nemzeti döntések követnének.
A Lung Cancer Europe az ESMO 2026 konferencián: hozzáférés és megfizethetőség
Debra Montague elnök, Angeliki Souri alelnök és Melanie De Coster műveleti vezető Madridban tartózkodnak, ahol a rákbetegek közösségének különböző területeiről érkező érdekképviselőkkel és szervezetekkel találkoznak. Az idei ESMO-konferencián bemutatott tüdőrákos klinikai vizsgálatok a kissejtes tüdőrákot, a KRAS- vagy EGFR-mutációval járó tüdőrákokat, valamint az antitest-gyógyszer konjugátumokat érintik.
Szombaton Debra Montague bemutatja a Lung Cancer Europe tüdőrákkal kapcsolatos költségekről szóló kutatását. 28 országban 1 161 tüdőrákos beteget és gondozójukat kérdeztük meg a betegség pénzügyi következményeiről. Háromból kettőnek nehézségeket okozott a helyzet.
Ezek az eredmények közvetlenül érintik az intismeranhoz hasonló kezeléseket. Az egy-egy beteg számára gyártott gyógyszerek valószínűleg magas áron kerülnek forgalomba, és az alacsonyabb jövedelmű európai országokban az emberek már most is több mint 600 napot várnak az új gyógyszerekhez való hozzáférésre.
A tüdőrákra vonatkozó személyre szabott vakcina-kísérletek előrehaladtával a Lung Cancer Europe a következőket kéri:
a tüdőrákban szenvedő emberek számára minden európai országban biztosított hozzáférés a klinikai vizsgálatokhoz
egyértelmű tájékoztatás arról, hogy az egyes szakaszokban milyen bizonyítékok állnak rendelkezésre, hogy az emberek tájékozott döntéseket hozhassanak a kezelésükkel kapcsolatban
az árképzés és a hozzáférés tervezését már a jóváhagyás előtt meg kell kezdeni, hogy az új kezelések hosszú késedelem nélkül eljussanak az emberekhez Európa-szerte
Ezek a felhívások az EU biotechnológiai törvényhez fűződő álláspontunk részét képezik, amelyről jelenleg az Európai Parlamentben folynak a tárgyalások. Az intismeranhoz hasonló személyre szabott kezelések pontosan azok a biotechnológiai megoldások, amelyek bevezetését a törvény célja, hogy gyorsabban megvalósítsa Európában. Arra kérjük a nyilvánosság támogatását, hogy a törvényhez végrehajtható kötelezettségvállalások társuljanak a hozzáférés biztosítására vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokba határokon átnyúlóan könnyebben lehessen bekapcsolódni, valamint hogy a tüdőrákban szenvedő emberek strukturált szerepet kapjanak a törvény alkalmazásának szabályozásában.
Források
BBC News: Az első személyre szabott rák elleni vakcina egy nagyszabású klinikai vizsgálatban csökkentette a betegség kiújulásának kockázatát. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: A Merck/Moderna rák elleni vakcina több mint 40%-kal csökkenti a melanóma okozta halálozás vagy a betegség kiújulásának kockázatát. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: A Moderna részvényei zuhanásba kezdtek a rák elleni vakcina adatait érintő információszivárgás után. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
A Merck és a Moderna INTerpath klinikai programjáról szóló háttérinformáció. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Állásfoglalás az uniós biotechnológiai törvényről, 2026. október.