A PFAS-anyagokra vonatkozó korlátozások és a gyógyszerek: mit javasol az EU, és hogyan befolyásolhatja ez a tüdőrák kezelését
Az Európai Unió egyre közelebb kerül ahhoz, hogy korlátozza a PFAS-ként, azaz per- és polifluoralkil-vegyületekként ismert szintetikus vegyi anyagok széles körét. A köznyelvben „örökös vegyi anyagoknak” nevezett PFAS-ok több ezer mindennapi és ipari termékben megtalálhatók. A javasolt rendelet egyértelmű környezetvédelmi és közegészségügyi célokat tűz ki. Emellett fontos kérdéseket vet fel az orvosi ellátással kapcsolatban is, amelyeket a Lung Cancer Europe szervezet szorosan figyelemmel kísér.
Mik azok a PFAS-ok?
A PFAS egy gyűjtőfogalom, amely több ezer olyan szintetikus vegyi anyagot foglal magában, amelyeket hő-, víz- és zsírállóságuk miatt értékelnek. Számos iparágban használják őket, az élelmiszer-csomagolástól az elektronikán át a gyógyszeriparig. Az ECHA kockázatértékelő bizottsága megerősítette, hogy a PFAS-ek magas perzisztenciájuk miatt egyre nagyobb kockázatot jelentenek az emberi egészségre és a környezetre, és hogy a jelenlegi szabályozási intézkedések nem elegendőek a kibocsátások hatékony szabályozásához. 
Hol tart az EU szabályozási folyamata?
2026 márciusában az ECHA kockázatértékelési bizottsága közzétette végleges véleményét, amelyben támogatta az uniós szintű korlátozásokat, míg társadalmi-gazdasági elemző bizottsága egy olyan véleménytervezetet tett közzé, amely ugyanezt az irányvonalat támogatja.  A véleménytervezetről szóló nyilvános konzultáció március 26-án kezdődött és 2026. május 25-ig tart.  A SEAC várhatóan 2026 végéig fogadja el végleges véleményét, ezt követően ajánlásait benyújtják az Európai Bizottságnak.  Ha a Bizottság követi a bizottságok ajánlásait, a PFAS-t tartalmazó gyógyszerekre és egyéb élettudományi termékekre vonatkozó korlátozások már 2029-ben hatályba léphetnek. 
Miért lehet ennek hatása a rákgyógyszerekre?
A PFAS-okat gyógyszerek – köztük egyes rákkezelő szerek – gyártásában, csomagolásában és szállításában használják. Jelenleg legalább 139, forgalomban lévő hatóanyag tartalmaz PFAS-t.  Ez azt jelenti, hogy a gyógyszergyártóknak időre és beruházásokra lehet szükségük bizonyos gyártási folyamatok átalakításához.
A szabályozás szempontjából a legfontosabb kérdés az, hogy a gyógyszerekre vonatkozóan megfelelő mentességeket biztosítanak-e az esetleges átmeneti időszakban. Az a koalíció, amely a korlátozási javaslatot kidolgozta, a hatóanyagokra vonatkozóan időbeli korlátozás nélküli mentességet javasolt. A SEAC véleménytervezete azonban arra a következtetésre jutott, hogy ez nem indokolt.  A SEAC inkább egy olyan keretrendszert támogat, amely az általános korlátozást felhasználás-specifikus mentességekkel ötvözi, ahelyett, hogy azonnali teljes tilalmat vezetne be.  Ennek a kérdésnek a megoldása döntő jelentőségű lesz a gyógyszerek elérhetősége szempontjából.
Mit jelent ez jelenleg?
Jelenleg ez nem befolyásolja a rákkezeléseket. Bármilyen korlátozás bevezetése még évekre van, és várhatóan az alapvető fontosságú gyógyszerekre az egész folyamat során különös figyelmet fordítanak majd. Az uniós szintű szabályozó és egészségügyi rendszerek máris foglalkoznak az ellátás rugalmasságának kérdésével.
A Lung Cancer Europe szerepe
A perzisztens vegyi anyagoknak való hosszú távú kitettség csökkentése mindenki számára fontos, beleértve a rákos betegeket és a rákot túlélőket is. Ugyanígy fontos a hatékony kezelésekhez való folyamatos hozzáférés is. Ez a két cél nem áll egymással ellentétben, de az átállást gondosan kell kezelni, teljes mértékben figyelembe véve az orvosi ellátási láncokra gyakorolt következményeket.
A Lung Cancer Europe párbeszédet folytat az európai betegszervezetekkel és az érintett érdekelt felekkel, és hozzájárul a tudományos alapok kialakításához a rendelet kidolgozásának folyamata során. A folyamat előrehaladtával továbbra is frissíteni fogjuk ezt az oldalt.
További információk
Légszennyezés és tüdőrák Európában: mit mutatnak a jelenlegi bizonyítékok
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Hogyan változtatja meg az EU HTA-rendelete a tüdőrák kezelésének értékelését Európában
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Az ECHA nyilvános konzultációja a PFAS-anyagok korlátozásáról
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion