Miért maradnak le az európai tüdőrákos betegek a klinikai vizsgálatokból?
A tüdőrák világszerte a leggyakoribb rákos halálozási ok. Ennek ellenére a világszerte folyó klinikai vizsgálatok kevesebb mint 2%-a foglalkozik a tüdőrákkal. A meglévő tüdőrákos vizsgálatok 70%-a Kínában, az Egyesült Államokban és Japánban zajlik. Európa – amely a világon a legrosszabb tüdőrákos kimenetelekkel rendelkező régió – gyakorlatilag hiányzik ebből a képből.
Ennek komoly következményei vannak azokra az európaiakra nézve, akik jelenleg tüdőrákban szenvednek.
Mi az a klinikai vizsgálat?
A klinikai vizsgálat olyan kutatási tanulmány, amelynek célja annak megállapítása, hogy egy új kezelés hatékony-e és biztonságos-e. Mielőtt bármely új gyógyszert jóváhagynának és forgalomba hoznának, annak át kell esnie ezen a folyamaton.
A klinikai vizsgálatok rendkívül fontosak a tüdőrákban szenvedő emberek számára. Ha részt vesz egy ilyen vizsgálatban, akár tíz évvel azelőtt hozzáférhet egy új kezeléshez, hogy az a szélesebb piacra kerülne. Egy súlyos diagnózissal szembesülő ember számára ez az időintervallum döntő jelentőségű lehet.
Európa lemarad
Az elmúlt évtizedben a globális klinikai vizsgálatok száma 38%-kal nőtt. Ez jó hírnek tűnik. Ugyanakkor ugyanebben az időszakban Európa részesedése ezekből a vizsgálatokból a felére csökkent. Ennek következtében 60 000-rel kevesebb vizsgálati hely áll rendelkezésre az Európában élők számára.
Ez a csökkenés minden területen megfigyelhető. Az onkológiai klinikai vizsgálatok száma Európában jelenleg alacsonyabb, mint 2018-ban volt.
Európán belül sem egyenlő a helyzet
Még Európán belül is óriási különbségek vannak a klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférésben attól függően, hogy hol él az ember. Németország vezeti a végrehajtott klinikai vizsgálatok számát, majd az Egyesült Királyság és Franciaország következik. Olyan országokban azonban, mint Bulgária és Írország, a számok jóval alacsonyabbak.
A társadalmi egyenlőtlenség Kelet-Európában a legmarkánsabb. A tüdőrákos megbetegedések aránya ott a kontinens egyik legmagasabbja, mégis a rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok száma ehhez képest csekély. Ráadásul ritkán fordul elő, hogy az emberek saját országukon kívül – akár az EU-n belül is – részt vehessenek egy klinikai vizsgálatban.
Miért történik ez?
Számos tényező hozzájárul ahhoz, hogy Európa egyre kevésbé vonzó célponttá váljon a klinikai vizsgálatok számára.
A szabályozási széttagoltság miatt bonyolulttá és költségessé válik a több európai országban zajló klinikai vizsgálatok lebonyolítása. A klinikai vizsgálatokat finanszírozó vállalatok egyre gyakrabban választják az Egyesült Államokat vagy Kínát helyszínül, ahol az eljárás egyszerűbb és a vizsgálati populációk nagyobbak.
A nem kereskedelmi célú, nyereségorientált céloktól mentes kutatások aránya az európai klinikai vizsgálatokban is alacsonyabb, mint világszerte: körülbelül 50%, szemben a világszintű 70%-kal. A nem kereskedelmi célú klinikai vizsgálatok inkább azokra a területekre összpontosítanak, ahol nagy a kielégítetlen igény, mintsem a kereskedelmi lehetőségekre.
Van egy tudatossági probléma is. Sok olyan ember, aki hasznot húzhatna egy klinikai vizsgálatból, egyszerűen nem tudja, hogy ilyen vizsgálatok léteznek, vagy hogy esetleg alkalmas lenne rájuk.
Mi kell változnia?
A Lung Cancer Europe négy területen sürgeti a haladéktalan intézkedéseket.
Az európai kormányoknak növelniük kell a független finanszírozású klinikai vizsgálatokba történő beruházásokat, hogy a kutatási prioritásokat a betegek igényei, és ne kizárólag a kereskedelmi érdekek határozzák meg.
Egyszerűsíteni kell a több európai országban végzett klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályokat. A túlzott bürokrácia miatt a kutatások máshová terelődnek.
A tüdőrákban szenvedőket már a kezdetektől be kell vonni a kutatások kialakításába, hogy hozzájárulhassanak a kutatási kérdések megfogalmazásához, a kutatás felépítéséhez, valamint annak meghatározásához, hogy mely eredmények számítanak igazán.
Meg kell érteni és megszüntetni az európai határokon átnyúló klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés előtt álló akadályokat, hogy a lakóhely ne legyen meghatározó tényező abban, hogy milyen lehetőségekhez férhet hozzá az ember.
Olvassa el a teljes tájékoztatót
A Lung Cancer Europe közzétett egy szakpolitikai összefoglalót, amely bemutatja az európai klinikai vizsgálatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos tényeket, valamint azt, hogy a döntéshozóknak milyen lépéseket kell tenniük ez ügyben.