Röviden
Elnökünk és alelnökünk Brüsszelben találkozott az Európai Parlament képviselőivel és szakértőkkel, hogy megvitassák az uniós biotechnológiai törvényt.
A Lung Cancer Europe közzétette a törvényről szóló állásfoglalását, amelyben hat módosítást javasol annak biztosítására, hogy az innováció minden tagállamban eljusson a tüdőrákban szenvedőkhöz.
2026. október 12-én Debra Montague, a szervezet elnöke, és Angeliki Souri, alelnöke képviselte a Lung Cancer Europe szervezetet az Európai Parlament Rák és Ritka Betegségek Intercsoportja által Brüsszelben rendezett, az uniós biotechnológiai törvényről szóló szakértői párbeszéden. A találkozón döntéshozók, kutatók, egészségügyi szakemberek és betegszervezetek képviselői gyűltek össze, hogy megvitassák, hogyan támogathatná a törvény az európai kutatást és innovációt, miközben javítaná az új kezelésekhez való hozzáférést.
Ma közzétesszük a törvényről alkotott álláspontunkat. A törvényben javasolt intézkedésekkel kapcsolatos háttérinformációkat a tájékoztatónkban találhatják meg.
Miről tárgyaltak Brüsszelben?
A párbeszéd három egymással összefüggő prioritásra összpontosított: a klinikai vizsgálatok számára kedvezőbb környezet megteremtésére, az európai kutatás és innováció megerősítésére, valamint annak biztosítására, hogy az emberek részesüljenek a kezelési módszerek fejlődéséből.
Az előadók egyszerűbb, gyorsabb és arányosabb klinikai vizsgálati szabályokat szorgalmaztak, amelyek egyúttal biztosítják a magas biztonsági és tudományos színvonalat is. Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) hangsúlyozta, hogy az „egységes méretű” megközelítés nem alkalmas minden klinikai vizsgálatra. A rákkezelés területén a kutatásra nemcsak az új gyógyszerek kifejlesztése érdekében van szükség, hanem a meglévő kezelések alkalmazásának javítása és a felesleges kezelési terhek csökkentése érdekében is. Ezek a szempontok összhangban állnak a klinikai vizsgálatokról szóló legutóbbi szakpolitikai tájékoztatónkban foglaltakkal.
A megbeszélés során szó esett továbbá a fejlett terápiákhoz való hozzáférés terén fennálló földrajzi egyenlőtlenségek csökkentéséről, a kiválósági központok támogatásáról, valamint arról, hogy a rákos betegeknek, a betegképviselőknek és az egészségügyi szakembereknek érdemi szerepet biztosítsanak az irányításban.
Kivel találkoztunk?
Debra és Angeliki találkozott Vytenis Andriukaitis európai parlamenti képviselővel, aki az Európai Parlament Közegészségügyi Bizottságának a biotechnológiai törvényről szóló jelentéskészítője, és aki 2024-ben megnyitotta a 9. jelentésünk bemutatóját. Találkoztak továbbá Stine Bosse európai parlamenti képviselővel, a Rák és Ritka Betegségek Intercsoport társelnökével és a Közegészségügyi Bizottság alelnökével, valamint beszélgettek Denis Lacombe doktorral, az EORTC főigazgatójával.
Mi a Lung Cancer Europe álláspontja?
Üdvözöljük a törvény azon célkitűzését, hogy gyorsabbá és versenyképesebbé tegye az egészségügyi biotechnológiát. Ez azonban csak akkor segít a tüdőrákban szenvedő embereken, ha az új kezelések és vizsgálatok minden tagállamban elérhetővé válnak számukra. Arra kérjük az Európai Parlamentet és a Tanácsot, hogy:
A közvélemény támogatását kössék össze a kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel, a tényleges haszonnal és a hozzáférésre vonatkozó, végrehajtható kötelezettségvállalásokkal.
Töröljék el a kiegészítő oltalmi tanúsítványok 12 hónapos meghosszabbítására vonatkozó javaslatot, vagy szigorúan korlátozzák azt.
Gondoskodjunk arról, hogy a közös kutatások olyan biomarkervizsgálatokhoz vezessenek, amelyekhez az emberek ténylegesen hozzáférhetnek.
Biztosítani kell a klinikai vizsgálatok minőségét és a résztvevők jogait, valamint elő kell segíteni, hogy a határokon átnyúló klinikai vizsgálatokban való részvétel könnyebbé váljon, és azok inkluzívabbá váljanak.
A betegszervezeteknek finanszírozott, strukturált szerepet kell biztosítani a törvény végrehajtásának irányításában.
Biztosítani kell a klinikai vizsgálatok résztvevőinek adatvédelmi jogait, és össze kell hangolni a törvényt az egészségügyi technológiák értékelésével.
Álláspontunk az Európai Betegfórum ajánlásain alapul, és kiegészíti azokat a tüdőrákra jellemző szempontokkal.
Mi fog történni ezután?
Az Európai Parlament és a Tanács jelenleg dolgozik a törvényről szóló állásfoglalásain. Továbbra is együttműködünk az európai parlamenti képviselőkkel és partnereinkkel annak érdekében, hogy a végleges szöveg biztosítsa a tüdőrákban szenvedő emberek biztonságát, hozzáférését és részvételét.
Ahogyan a brüsszeli párbeszéd is megerősítette, Európa biotechnológiai és rákkutatási törekvéseit olyan politikákkal kell kiegészíteni, amelyek lehetővé teszik a magas színvonalú kutatást, ösztönzik az innovációt, és biztosítják az eredményekhez való méltányos hozzáférést.
Források
A Lung Cancer Europe állásfoglalása az EU biotechnológiai törvényéről, 2026. október
Az EU biotechnológiai törvénye: tájékoztató, Lung Cancer Europe, 2026. június
A kevésbé ellátott és ritka tüdőrákos betegcsoportok számára biztosított hozzáférés bővítése decentralizált klinikai vizsgálatok révén, a Lung Cancer Europe szakpolitikai tájékoztatója, 2026. október
Az Európai Betegfórum ajánlásai az EU-s biotechnológiai törvényről szóló parlamenti tárgyalásokhoz
Az EORTC üdvözli az EU biotechnológiai törvényét, és további pontosításokat szorgalmaz a betegközpontú klinikai vizsgálatok lehetővé tétele érdekében, 2026. június 24.
Az Európai Bizottság javaslata a biotechnológiai törvényre vonatkozóan, 2025. december 16.